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003			BR-BrBNA
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040			_aBR-BrBNA _beng
072			_aF60
100			_aCianchino, Valeria Andrea
100			_aFavier, Laura Silvina
100			_aOrtega, Claudia Alicia
100			_aPeralta, Cecilia
100			_aCifuente, Diego Alberto
245			_aFormulation development and evaluation of Silybum marianum tablets
500			_aPublicação on-line; 30 ref.; 6 tables; 5 illus.; Summaries (En, Es)
520			_a Abstract In popular medicine Silybum marianum is used as a hepatoprotective agent. Silymarin is the major constituent. The present work deals with the formulation and evaluation of S. marianum tablets from ethanolic extract by direct compression. The ethanolic extract was obtained from seeds by soxhlet extraction. Two pharmaceutical formulations were prepared using fluid extract as an active principle, and Aeroperl® 300 Pharma as a carrier. In order to improve flow ability and compressibility, co-processed excipients MicroceLac® 100 and FlowLac® 90 were employed. Pre-compression and post-compression parameters were evaluated according to USP 34-NF 29. Besides, silymarin was determined by NMR spectral data. Both formulations showed excellent rheological properties and the best biopharmaceutical parameters were observed in F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl® 300 Pharma, flowLac® 90, glycolate starch and magnesium stearate) in terms of the friability (0.82 %) and the disintegration time (8.05 min). Key words: direct compression, ethanolic extract, herbal tablets, quality controls, Silybum marianum. Resumen En medicina popular, Silybum marianum se usa como agente hepatoprotector. La silimarina es su componente principal. El presente trabajo trata de la formulación y evaluación de tabletas de S. marianum a partir de extracto etanólico por compresión directa. El extracto etanólico se obtuvo de las semillas mediante extracción con soxhlet. Se prepararon dos formulaciones farmacéuticas usando extracto fluido como principio activo y Aeroperl® 300 Pharma como vehículo. Para mejorar la capacidad de flujo y la compresibilidad, se emplearon excipientes coprocesados MicroceLac® 100 y FlowLac® 90. Los parámetros de precompresión y postcompresión se evaluaron de acuerdo con USP 34-NF 29. Además, la silimarina se determinó mediante datos espectrales de RMN. Ambas formulaciones mostraron excelentes propiedades reológicas y los mejores parámetros biofarmacéuticos se observaron en F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl® 300 Pharma, flowLac® 90, glicolado de almidón y estearato de magnesio) en términos de friabilidad (0,82%) y el tiempo de desintegración (8,05 min). Palabras clave: compresión directa, extracto etanólico, comprimidos herbarios, controles de calidad, Silybum marianum.
650			_aEXTRATO VEGETAL
650			_aCONTROLE DE QUALIDADE
650			_aFARMACOLOGIA
650			_aFARMÁCIA
650			_aMEDICAMENTO
650			_aFITOTERAPIA
773	0		_0709 _9353216 _dRio de Janeiro-RJ Jardim Botanico do Rio de Janeiro 1935 _o2025-4473 _tRodriguésia (Brazil) _x0370-6583; 2175-7860 on-line _gv. 71 p. 1-9; (2020) _wBR2025001702
856			_uhttps://www.scielo.br/j/rod/a/7ZdmFRmQgzdMTfNzZkHW8fm/?format=pdf&lang=en
942			_cANA
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